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廣州市妝妍生物技術有限公司被立案調(diào)查
發(fā)布時間：2021-05-23
發(fā)布者：小K
北京5月20日消息國家藥品監(jiān)督管理局5月18日通告，近期，該局組織對廣州市妝妍生物技術有限公司進行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定。該企業(yè)已對存在問題予以確認。國家藥監(jiān)局已責成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)立案調(diào)查。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
通報披露，該企業(yè)在生產(chǎn)管理方面存在生產(chǎn)工藝操作規(guī)程不齊全，涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品等問題；在廠房與設施方面存在生產(chǎn)車間相關功能間布局不合理，且未按照設定的功能使用等問題；在設備管理方面存在制水系統(tǒng)清潔維護不到位，流量計內(nèi)有積垢和霉跡等問題；在質(zhì)量管理方面存在未按照規(guī)定留樣以及半成品標簽與實物不一致等問題。
據(jù)悉，國家藥品監(jiān)督管理局責成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品的行為依法查處，并評估相關產(chǎn)品安全風險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關產(chǎn)品注冊人、備案人涉及其他省（區(qū)、市）的，及時通報有關?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。有關查處結果及時報告國家藥品監(jiān)督管理局。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)限期整改，并將相關情況在2個月內(nèi)報告國家藥品監(jiān)督管理局。
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